Аквадетрим Про ~ в Курганинске

Аквадетрим Про

витамин D и его аналоги

A11CC05. Колекальциферол

Аквадетрим Про, 4000 ME, таблетки растворимые

Аквадетрим Про, 10000 ME, таблетки растворимые

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Каждая таблетка содержит витамин Dз 100 SD/S Ph сухой - 40 мг (соответствует 4000 ME колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, d,l-альфа-токоферол, маннитол, натрия бензоат.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25 % более высокой активностью.

Витамин D обеспечивает всасывание кальция в кишечнике, транспорт кальция в кровеносное русло, образование костной ткани, регуляцию артериального давления и эффекты гормона поджелудочной железы (инсулина) на любые типы клеток организма.

Витамин D3 является активным фактором, предотвращающим заболевание детского возраста, называемое рахитом. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование обмена кальция и солей фосфора (фосфатов), что способствует правильному образованию костной ткани и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль во всасывании кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию сердечной мышцы (миокарда), способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Препарат Аквадетрим Про показан к применению у взрослых пациентов в качестве лечения и профилактики дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D.

Не принимайте препарат Аквадетрим Про:

* если у Вас гиперчувствительность к колекальциферолу или к любому из вспомогательных веществ;

* если у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);

* если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

* если у Вас повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);

* если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);

* если у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);

* если у Вас активная форма туберкулеза легких;

* если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

* если Вы беременны или кормите ребенка грудью (в данных дозировках);

* если Ваш возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат Аквадетрим Про:

* при приеме дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов или продуктов питания);

* при нарушениях выведения кальция и фосфатов с мочой;

* при лечении обездвиженных пациентов;

* при одновременном приеме мочегонных препаратов (тиазидов, производных бензотиазидина, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), у пациентов с атеросклерозом.

Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Аквадетрим Про. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Аквадетрим Про, лечащий врач может контролировать показатели обмена кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к образованию кальциевых камней в почках.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов врач может назначить регулярные исследования концентрации кальция в плазме крови и моче.

Препарат не следует принимать при редком генетическом заболевании псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

При длительном лечении препаратом Аквадетрим Про следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками.

В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Аквадетрим Про или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Лекарственный препарат Аквадетрим Про не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Аквадетрим Про в данной дозировке у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Беременность

Применение препарата Аквадетрим Про таблетки растворимые 4000 и 10000 ME, в период беременности не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 ME.

Лактация

Применение препарата Аквадетрим Про таблетки растворимые 4000 и 10000 ME, в период грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 ME

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Препарат содержит сахарозу, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат содержит 10 мг натрия на 1 таблетку (4000 ME) и 26 мг натрия на 1 таблетку (10000 ME). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.

Рекомендуемая доза

Таблетки растворимые 4000ME

* Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D меньше или равно 20 нг/мл) у взрослых - 8000 ME (2 таблетки 4000 ME) в сутки в течение 8 недель,

* Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D - 20-29 нг/мл) у взрослых -8000 ME (2 таблетки 4000 ME) в сутки в течение 4 недель,

Таблетки растворимые 10000 ME

* Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D меньше или равно20 нг/мл) у взрослых - 50 000 ME (5 таблеток 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 8 недель,

* Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D - 20-29 нг/мл) у взрослых - 50 000 ME (5 таблеток 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 4 недель,

* Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D больше или равно30 нг/мл) у взрослых - 10000 ME (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь.

Растворите таблетку в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл - 1 столовая ложка). Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

При отсутствии воды Вы можете растворить таблетку во рту.

Прекратите прием препарата Аквадетрим Про и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

* затрудненное дыхание или глотание;

* отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аквадетрим Про:

Повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия) или повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).

Зуд, сыпь, крапивница, запор, вздутие живота, тошнота, боль в животе (абдоминальная боль), жидкий стул (диарея).

Порог интоксикации для колекальциферола варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к гораздо более низким концентрациям.

Острая и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.

Типичные изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию, гиперкапьциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня 25-гидроксикальциферола (25(ОН)Dз, кальцидиол). Хроническая передозировка колекальциферолом может привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже - в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.

Лечение

Прежде всего необходимо прекратить прием колекальциферола. Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферолом, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек концентрация кальция может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферола в связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция).

Специфического антидота не существует.

Одновременный прием противосудорожных или снотворных препаратов (таких как фенитоин или барбитураты) и, возможно, других лекарственных средств, активирующие ферменты печени, может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.

Сопутствующая терапия гормональными препаратами (глюкокортикостероидами) может снижать эффективность колекальциферола.

Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал препаратов, применяемых для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.

В случае сопутствующей терапии мочегонными препаратами (тиазидными диуретиками), которые уменьшают выведение кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратами для снижения массы тела (орлистат) или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте.

Одновременный прием антибиотиков (рифампицина и изониазида) может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.

На фоне одновременного приема препаратов для лечения изжоги (антацидов, содержащих магний или алюминий) и колекальциферола может повышаться концентрация магния или алюминия в крови.

2 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения).

Храните при температуре не выше 25 град.C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

таблетки растворимые 10000 МЕ

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

таблетки растворимые 4000 МЕ

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (54 шт.)

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

по рецепту